2022年8月12日下午,云顶集团yd1233检测网址药物临床试验项目启动会在行政楼六楼会议室顺利召开。本次GCP项目启动会有幸邀请到江苏省中西医结合医院科技处副主任、GCP办公室主任王大为教授来我院授课。我院GCP机构副主任、副院长万水出席启动会并致辞,GCP机构办公室主任朱和平、泌尿外科主任巩全华、内分泌科主任胡素颖、关节科主任杨礼跃、呼吸危重症科主任陈志祥、肿瘤科副主任武翔、脑病科副主任医师吴洪雷等20余人参加了此次会议,会议由GCP机构办公室副主任方佳主持。
万水在致辞中特别感谢江苏省中西医结合医院王大为教授莅临指导。他指出,我院作为安徽省具有一定规模的融中西医医疗、教学、科研、预防、保健、康复等为一体的综合性三级甲等中医院,拥有丰富的医疗资源和严谨的医疗科研团队,具有申报国家药物临床试验项目的良好基础。他强调,参与国家药物临床试验项目是医疗机构提高医疗科研水平、提升医务人员综合能力的重要途径之一。中医院通过国家药物临床试验项目这一平台,将对医院医疗科研工作的不断进步产生积极作用。
王大为教授对药物临床试验新机构备案工作进行了全方位的培训。王教授从多方面、多层次深度剖析了申报药物临床试验机构资格的重要意义。培训紧紧围绕基础工作、核心工作、第三方评估、提交备案申请、强化现场考核、围现场检查六个阶段进行了详细指导,并重点诠释了寻找合适的临床主要研究者,建立文件体系以及人员的现场考核等方面的要点。
朱和平总结指出,此次药物临床试验项目的启动,标志着此项工作正式步入轨道,为临床试验继续向前发展注入了新的动力。他强调,药物临床试验是一项非常严谨的科研工作,全体临床研究者和机构办工作人员应严格按照国家GCP标准完成备案申报工作,为接下来GCP各项工作打下良好开端,为促进医院的高质量发展作出了积极贡献。(文/叶鸣 图/叶鸣 审/朱和平)