近期芜湖市食品药品检验中心(芜湖市药品不良反应监测中心)组织开展了“2022年度全市医疗器械不良事件报告质量评估”工作,经过全市20个监测机构的业务人员按比例随机抽取23家市级单位的460份医疗器械不良反应报告,按照评估标准,逐个进行评分,最终我院以98.05分,荣获第一名的好成绩。
据悉,自2019年我院成立医学装备和医用耗材管理委员会(医疗器械临床安全使用管理委员会)以来,医院一直高度重视医疗器械不良事件的管理工作,创新性的将不良事件的上报改为OA办公系统直报,方便临床第一时间进行上报。同时将医疗器械配送单位也纳入医疗器械不良事件的管理工作中来,确保医疗器械不良事件管理工作的全流程对接。日常工作中,医学工程部定期进行医疗器械不良事件培训,不断地对管理工作中出现的问题进行修正完善,切实做好医疗器械临床使用安全风险的防控工作。
接下来,医学工程部将持续开展医疗器械不良事件监测工作监督检查,不断完善医疗器械风险防控体系,保障医疗用械安全。同时,也借助此次全市医疗器械不良事件报告质量评估契机,发现自身存在的问题和不足,为今后的监测工作指明方向,进一步掌握报告质量评估的新要求和新方法,提高监测人员报告质量控制意识和评估能力,加强我院报告信息利用及预警能力,进一步提升报告质量,为做好我院2023年度医疗器械不良事件监测工作任务打下扎实基础。(文/沈婕 审/沈婕)
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