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从“明星制剂”进社区看砥砺奋进的皖南中药制剂中心
日期:2024-01-12      浏览量:       来源: 宣传处

2023年8月23日,院党委委员、副院长万水一行赴镜湖新城社区卫生服务中心协商云顶集团yd1233检测网址院内制剂在社区卫生服务中心调剂使用事项。结合社区患者特点,首批筛选的止咳、消炎、降压、骨伤以及外用止痒类五种院内制剂进行申报调剂。2023年11月14日,5个品种再获得安徽省药品监督管理局“医疗机构制剂调剂使用批件”,12月19日将制剂运送至镜湖新城社区卫生服务中心,截止目前宣肺化痰糖浆已使用殆尽,出现一药难求的现象。这只是我院制剂发展过程中的一个缩影,在过去的几十年间,我院制剂强势发展、稳步前进,无论是平稳时期人才科研的创新发展、制剂中心的全新蜕变,还是疫情期间全力以赴保障供应,亦或是积极响应医联体内调剂使用院内制剂政策,都表现出卓尔不凡的成绩。


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回首过去,步步沉稳走好来时路

云顶集团yd1233检测网址制剂室始建于1958年,至今已有60多年的历史。2002年、2005年、2010年、2015年和2020年五次均通过安徽省药品监督管理局验收,是国家中医药管理局“中医医院中药制剂能力建设项目”重点实施单位和国家十二五重点专科(临床药学)培育建设单位,也是我省地市级中医院中规模最大的制剂室。现有硕士研究生12人,高级职称11人,其中有4人获得芜湖市“华佗计划”高层次人才培养项目。可配制颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、合剂、酊剂、酒剂等多种剂型。目前已取得制剂文号40个品种,其中25个院内制剂品种已纳入医保报销目录,覆盖医院骨科、高血压中心、儿科、脾胃病科、妇科、肿瘤科、皮肤科、风湿科等大部分专科,做到院有专科、科有专药。2022年11月获得首批安徽省区域中药制剂中心。制剂“玉夏胶囊”“复方参术健胃胶囊”获国家发明专利,其中“复方参术健胃胶囊”还收录在安徽省卫生健康委、省中医药管理局发布的《安徽省洪涝灾害常见病证中医药防治手册(2020年版)》的急性胃肠炎防治的常备中成药目录中。复方板翘感冒颗粒和宣肺化痰糖浆入选《安徽省新型冠状病毒感染中医药防治推荐方案(2022年第二版)》。近年来立项省级科研6项、市级科研3项、校级科研3项,与临床科室合作科研10余项。近几年围绕院内制剂的工艺、质量标准以及临床研究发表学术论文30余篇。


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踔厉奋发,砥砺前行开启新篇章

我院于2020年向芜湖市人民政府申报了皖南制剂中心异地迁建项目,2020年4月市发改委以芜发改社会[2020]177号文批复同意立项;同年4月取得市发改委以芜发改社会[2020]188号文对项目可行性研究批复。项目是利用政府专项债资金建设项目,总投资7000万元,位于芜湖市弋江区白马山路12号,项目占地7亩,总建筑面积7500平方米。根据已有及拟发展剂型,设计多条生产线,如:日产10000瓶的液体灌装生产线;日填充能力24万和48万粒的胶囊填充和泡罩、装盒一体的铝塑铝胶囊生产线,解决了中药胶囊剂吸湿性的共性难题。超微粉碎设备的投入使用可以将中药粉碎至200目以上,极大改善糊剂等外敷剂型的不良反应,也大大增加了一些中药粉的溶出度。根据科室发展,购置了巴布剂生产线设备,并启动了巴布膏新剂型的研发工作,拓宽了中药外用剂型的发展思路。2023年7月皖南中药制剂中心经安徽省药品监督管理局专家现场检查验收合格,取得医疗机构制剂生产许可证,并完成整体搬迁,正式投入运行。


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担当作为,中医智慧护卫居民健康

疫情期间,我院根据市委市政府统一部署,充分发挥中医药防治新冠病毒优势,加大相关制剂生产力度。制剂室职工同心抗疫,克服种种困难,实行人歇机不歇,在短时间按照院指挥部要求,保障所有防疫中药汤剂的生产。承担了安徽省中医药管理局新冠病毒感染中医药干预方案(2022版)抗疫预防方——青桔玉屏汤和银花防感汤的加工生产。共生产青桔玉屏汤8万余瓶;青桔玉屏膏7万余袋;银花防感汤5万余袋,全部发放至各个隔离点,保障了芜湖市六区三县人民的防疫用药需求。2023年底冬季呼吸道流行病肆虐,特别是儿童感染支原体肺炎造成咳嗽难愈,我院宣肺化痰糖浆和复方板翘感冒颗粒又成为抗击疾病的主力军,月使用量分别达到2万瓶和8000盒。在符合国家相关法律法规的前提下,医院积极协调医联体内的社区卫生服务中心调剂使用院内制剂,不仅方便了患者购药,还充分发挥了中药制剂的社会效益,扩大中医药影响力。目前,弋江区所有社区卫生服务中心的调剂需求已按相关流程进行申报,不久弋江区居民在家门口即可用上我院制剂。


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吐故纳新,深挖优势提升创新服务能力

2023年,经过申报安徽省中医院制剂室和我院制剂室分别作为省、市两级最大中医院制剂室,获得国家财政转移支付中药传承创新项目“中药制剂能力提升”资金100万元,支持深入挖掘名老中医经验方和经典名方临床经验,提高人用经验数据信息化,多途径促进中药复方制剂的生产研制、质量控制及其新药转化,进一步提升中药的创新能力。根据项目要求及我院制剂具体情况,确定制剂发展方向有两个,一是医联体单位之间的调剂使用,自2022年在全省率先获得省中管局和省药监局批准,向安徽中医药大学国医堂门诊部调剂使用制剂,逐步推进向27个医联体单位调剂院内制剂;二是向新药转化,开发成国字号药品。对于我院“明星制剂”,不少上市药企上门洽谈合作,希望发挥各自优势,惠及更多患者。


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高屋建瓴,统筹谋划制剂事业顶层设计

2023年5月5日、7月4日省科技厅调研组、省药监局药品审评查验中心调研组分别来我院皖南中药制剂中心调研指导,针对制剂研发、注册、备案及使用,医疗机构制剂产业化发展、制剂研究技术等方面的问题“把脉会诊”,并予以现场解答和协调解决,为我院制剂中心打通“堵点”、破解“痛点”、攻克“难点”指明了方向,更好赋能医院中医药事业高质量发展。8月11日,医院领导一行再次来到全面投产的皖南中药制剂中心现场调研指导工作,要求制剂中心对标长三角标杆,严格按照安徽省区域制剂中心建设要求,围绕中心服务大局,进一步完善各项基础建设;明确问题归属,找到问题根源,迅速解决问题,确保制剂中心安全、有序、高效运转;对标现代化管理要求,进一步探索建立管理运行机制;强化多部门协同,高站位谋划适应高质量发展需要的生产、运行、科研、质控、物流管理体系,强化目标管理;守牢安全底线,进一步严把质量关、安全关,始终坚持产能、质量两手抓,把皖南中药制剂中心做实做优、做强做远。下一步,制剂中心将结合医院特色优势,做好中医药传承创新,加强经典名方、验方的成果转化,利用现代制剂生产工艺,推出更多有疗效、有口碑的院内制剂,做强芜湖中医药服务品牌,推动中医药事业高质量发展!


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中医离不开中药,中药院内制剂是中医临床特色的重要体现和支撑,立足今天,面向未来,我们始终聚焦“服务人民群众健康”,向改革要动力、向创新要活力,做实做细中医药服务的点点滴滴。风好正是扬帆时,奋楫逐浪向未来。皖南中药制剂中心将以“事事争当第一流”的斗志,“不待扬鞭自奋蹄”的精神,坚决有力推动制剂发展各项目标任务落地落实,不断努力研发新的制剂品种,全面响应医联体内调剂使用医疗机构中药制剂政策,弘扬中医药文化,发挥中医药特色优势,趁势前进,披荆斩棘,使老百姓共享中医药发展成果。文/汪萍、刘亮镜 审/齐娅

制剂室、宣传处供图

 



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